随着世界正朝着以全球供应链验证做支撑的综合医疗保健方向发展,药品鉴别(IDMP)技术变得越来越有必要。ISO的IDMP标准刚刚增加了一个新的技术报告,该报告描述了IDMP技术供应商需考虑的关键因素。
药品鉴别(IDMP)是在药物治疗领域中受到严格监管的一部分,为了支持全球药品代理机构的活动,ISO为IDMP提供了一系列标准,这些标准为药品成分数据收集和与药品特性相关的信息交换提供了基础,能帮助相关组织机构在全球范围内识别医药产品的成分。
ISO/TR 14872《健康信息学医药产品的识别 维护标识符和术语的核心原则》提供了一个持续维护IDMP标识符和术语的框架,并且该技术报告还描述了术语维护服务交付模型的核心原则。此项技术报告可被用作IDMP术语服务供应商的评价标准,它还为开发IDMP数据开发者和术语维护服务商提供了更强大的服务级别协议和治理流程。
新技术报告将用于生物制药行业的许多组织,包括参与药品开发、授权、营销和分销的全球监管机构。
负责制定IDMP标准和ISO/TR14872的ISO工作组召集人克里斯蒂安· 海(Christian Hay)表示:“该文件中提出的术语维护服务交付模型将为将为IDMP利益相关方之间的合作和共享数据治理提供有效的参考框架。”
ISO/TR 14872是由ISO/TC215健康信息学技术委员会的药学和药品业务第6工作组制定,其秘书处由ISO的荷兰成员荷兰标准协会(NEN)承担。