作为食品人，我们要借助ISO22000改版的难得机会，重新学习新版标准带给我们在食品安全管理体系方面带来的新的观点和概念。要学好ISO22000:201标准，山西欣沓企业管理有限公司建议首先就要先了解和熟悉ISO22000:2018标准的结构，探知其结构的逻辑语言，方能从体系和管理的高度来掌握新版标准的变化。

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高级结构（HLS）：

ISO 22000:2018采用了所有ISO标准所通用的ISO高级结构（HLS）。由于它遵循与其他广泛应用的ISO标准（如ISO 9001和ISO14001）相同的结构，因此与其他管理体系的整合更加容易。新版的ISO 22000将沿用与其它ISO管理体系标准相同的架构，即高级架构。

ISO90012015质量管理体系标准采用了ISO 为改进其管理体系国际标准间的一致性而开发的框架，即采用了高级结构（HLS），也是其它管理体系共用的标准体系构架。不同管理体系采用统一的体系结构，有助于组织不同管理体系之间的整合，提高体系的有效性和组织绩效。

ISO9001是管理体系的基础标准，其它一些管理体系标准如食品行业、医疗器器械和汽车行业都在ISO9001的基础上，建立了适合本行业特点的管理体系标准，如下图所示。

在ISO22000:2018 0.2食品安全管理体系原则 中:“本标准规定了食品安全管理体系的要求，其结合了下列普遍认同的关键要素”，如下图所示。从中可以得知：构成ISO22000:2018重要因素之一就包括了体系管理，也就是采用ISO9001质量管理体系系统性的管理思想。HACCP原理是一种重要的风险管理工具，但需要结合有系统的方法来，才能有效地保证食品安全。ISO组织在采用了ISO9001系统的管理方法的基础上，结合HACCP原理，建立了ISO22000食品安全管理体系标准。

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高级结构（HLS）PDCA环模型分析

从上面提到的内容可以看出：高级结构（HLS）是以PDCA模型来构建的。PDCA循环能够应用于所有过程和整个管理体系。

展示了第4章到第10章分别与PDCA的关联。PDCA模式可以简要描述如下：

策划：建立体系目标及其过程的目标，以及提供结果所需的资源

实施：实施所策划的安排

检查：根据方针、目标、要求和策划的活动，对过程、产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；

改进：必要时，采取措施，以改进过程绩效。

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ISO22000:2005体系结构分析

ISO22000:2005标准是建立在ISO9001:2000的基础上，体系架构仍然遵循PDCA环，因为是参考了ISO9001:2000体系结构，后者结构已经被高级结构所代替了，虽然其结构模式有诸多的问题，但我们还是看到最大的一个过程（食品安全管理体系）PDCA的思路。

在ISO22000：2005版标准中，对于安全食品的策划和实现也有一个PDCA，如下图所示。但是在2005版中，包括OPRP和HACCP在内的控制措施组合的确认在“8 食品安全管理体系的确认、验证和改进”中的8.2章节，而在ISO22000：2018版中对危害控制计划的确认放在了8.5.7条款。这点是在这个PDCA环比较大的差异。

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ISO22000:2018体系结构分析

ISO22000:2018澄清了两个层次PDCA的区别。第一个是管理体系的PDCA，第二个是含在其内，在ISO22000:2018标准第8章节中的运行PDCA，同时也包括了食品法典委员会提到的HACCP原理。新版标准完善地诠释了什么是不同境界和格局的PDCA，以及不同层次PDCA之间的关系，即大环扣小环，环环相扣，持续改进。

管理体系PDCA:

是公司业务运营和组织管理层次的PDCA, 是关于组织战略、业务发展、经营目标、风险和机遇、食品安全方针、组织绩效、体系有效性和体系更新。

运行PDCA：

是运行策划和控制层次的PDCA， 是有关产品实现过程，也是管理体系PDCA中的D部分，其主要与危害控制计划的策划，实施、验证和改进活动相关。

目前很多的食品企业，更多是在运行的PDCA，管理体系的PDCA基本没有缺失的，或者没有形成完美的闭环，也就是食品安全管理体系不能有效地支持公司战略和业务发展的需要，体系归体系，业务归业务，“两张皮”的现象由此产生。希望新版标准的两个层次的PDCA的概念能够帮助我们再次意识到管理体系PDCA的重要性。

但是，笔者通过十多年的食品审核和培训工作，个人认为仅两个层次的还是不够的，至少我们我们理清和确定三个层次的PDCA，这样，ISO22000:2018标准体系的PDCA层次才更加清晰，同时也能熟知新版的主要变化和要点。

运行策划PDCA:

在运行PDCA的P部分有一个小的PDCA，即运行策划层次的PDCA，是关于运行计划如何建立的过程，如下图所示中最上方的方形PDCA。在这个层次的PDCA中，ISO22000：2018体系标准又重新架建起了标准结构，

因为确认活动是事前的，确保危害控制计划（HACCP计划和OPRP计划）将来能够有效的重要的活动，只有在有效性得到确认后，才能实施危害控制计划，否则，只有重新修改前提方案、产品特性、预期用途或生产工艺等。这样就保证了危害控制计划将来在运行（运行PDCA）时，能够生产出安全的产品，以满足法律法规和客户的要求。再从管理体系PDCAC对运行的实施效果进行绩效评价，如果预期的结果不满足，则需要对食品安全管理体系进行更和改进和更新，更新后则又要重新策划应对风险和机遇的措施，最后重新策划危害控制计划，即回到了运行策划PDCA，如此不断循环，推动着食品安全管理体系不断地持续改进。

运行策划、运行控制和体系管理三个层次的PDCA，更加完美地诠释了ISO22000:2018 标准的系统结构，三个层次的PDCA各有关注重点。从PDCA环视角，我们就更容易理解标准条款之间的内在联系和逻辑性，标准不再是平面结构，而是不同层次，无限不断循环的PDCA。

当然还可以有其它相应层次的PDCA，如管理体系PDCA中C和A，以及运行控制PDCA中的D、C和A部分，也可以分别来策划PDCA环。